क्या अमेरिका में सेक्स टॉयज में उपयोग किए जाने वाले सिलिकॉन को एफडीए प्रमाणन की आवश्यकता है?
अमेरिका में, चाहे सेक्स टॉयज में उपयोग किए जाने वाले सिलिकॉन को एफडीए प्रमाणन की आवश्यकता होती है, यह उत्पाद के विशिष्ट उपयोग परिदृश्य और संपर्क विधि पर निर्भर करता है। मुख्य मानदंड "मानव शरीर के संपर्क में सामग्री" के लिए एफडीए नियामक आवश्यकताएं हैं:
1। प्रासंगिक एफडीए मानकों के अनुपालन की आवश्यकता वाली परिस्थितियाँ
यदि एक सेक्स टॉय का सिलिकॉन भाग मानव श्लेष्म झिल्ली (जैसे योनि या मलाशय) के साथ सीधे संपर्क में आता है, या विस्तारित अवधि (30 दिनों से अधिक) के लिए त्वचा के संपर्क में आता है, तो इसे "मेडिकल-ग्रेड/मानव-संपर्क सामग्री" के लिए एफडीए सुरक्षा मानकों का पालन करना चाहिए। विशेष रूप से, इन मानकों में शामिल हैं:
सामग्री सुरक्षा: सिलिकॉन को एफडीए को "खाद्य संपर्क ग्रेड" (एफडीए 21 सीएफआर भाग 177) या "मेडिकल ग्रेड" (जैसे एफडीए क्लास I/II मेडिकल डिवाइस मानक) के रूप में प्रमाणित किया जाना चाहिए, प्रदर्शन: प्रदर्शन:
गैर विषैले, गैर-चिंतन, और गैर-संवेदीकरण;
हानिकारक रसायन (जैसे भारी धातु, प्लास्टिसाइज़र, अवशिष्ट मोनोमर्स, आदि) जारी नहीं करता है;
मजबूत रासायनिक स्थिरता, यह सुनिश्चित करना कि यह मानव स्राव या स्नेहक के संपर्क के बाद विघटित नहीं होता है।
विनिर्माण अनुपालन: सामग्री शुद्धता और स्थिरता सुनिश्चित करने के लिए विनिर्माण प्रक्रिया को एफडीए के गुड मैन्युफैक्चरिंग प्रैक्टिस (जीएमपी) नियमों का पालन करना चाहिए।
