AnySIL SILICONE CO., LTD, सिलिकॉन उत्पाद उद्योग में अग्रणी निर्माता, को यह घोषणा करते हुए गर्व हो रहा है कि हमने आधिकारिक तौर पर प्राप्त कर लिया हैआईएसओ 13485:2016 चिकित्सा उपकरण गुणवत्ता प्रबंधन प्रणाली प्रमाणन.
यह प्रतिष्ठित मान्यता हमारी कंपनी के लिए एक महत्वपूर्ण मील का पत्थर है, जो चिकित्सा क्षेत्र में गुणवत्ता, सुरक्षा और नियामक अनुपालन के प्रति हमारी अटूट प्रतिबद्धता को प्रदर्शित करती है।
आईएसओ 13485 का हमारे ग्राहकों के लिए क्या अर्थ है
ISO 13485 एक अंतरराष्ट्रीय स्तर पर मान्यता प्राप्त मानक है जिसे विशेष रूप से चिकित्सा उपकरण निर्माण के लिए डिज़ाइन किया गया है। सामान्य गुणवत्ता मानकों के विपरीत, आईएसओ 13485 कड़े जोखिम प्रबंधन, नियामक अनुपालन और सुसंगत उत्पाद सुरक्षा पर केंद्रित है।
इस प्रमाणन को प्राप्त करके, AnySIL SILICONE CO., LTD यह सुनिश्चित करता है कि हमारी उत्पादन प्रक्रिया का हर चरण {{1}कच्चे माल के चयन और सटीक मोल्डिंग से लेकर पैकेजिंग और स्टरलाइज़ेशन संगतता तक {{2}उच्चतम चिकित्सा ग्रेड आवश्यकताओं को पूरा करता है।
मेडिकल में क्षमताओं का विस्तार-ग्रेड सिलिकॉन
इस प्रमाणीकरण के साथ, अब हम चिकित्सा और स्वास्थ्य सेवा उद्योगों में ग्राहकों को अधिक आत्मविश्वास के साथ सेवा देने के लिए पूरी तरह से सुसज्जित हैं। हमारी सेवाएँ अब इनके निर्माण के लिए नियामक आवश्यकताओं का सख्ती से पालन करती हैं:
मेडिकल ट्यूबिंगऔर कैथेटर
सर्जिकल उपकरण हैंडलऔर पकड़
श्वसन मास्कऔर मुहरें
प्रत्यारोपित करने योग्य -ग्रेड घटक(जहाँ लागू हो)
पहनने योग्य चिकित्सा उपकरण आवास
वैश्विक ग्राहकों के लिए, ISO 13485 यह भी दर्शाता है कि AnySIL SILICONE CO., LTD ट्रैसेबिलिटी और दस्तावेज़ीकरण मानकों को बनाए रखता है जो नियामक निकायों जैसे को संतुष्ट करते हैंयूएस एफडीए (21 सीएफआर 820)और यहयूरोपीय एमडीआर, अंतर्राष्ट्रीय चिकित्सा उपकरण निर्माताओं के लिए आपूर्ति श्रृंखला को सरल बनाना।
गुणवत्ता के प्रति हमारी प्रतिबद्धता
AnySIL SILICONE CO., LTD में, गुणवत्ता केवल एक लक्ष्य नहीं है, बल्कि यह हमारे परिचालन की नींव है। आईएसओ 13485 की यात्रा में कठोर आंतरिक ऑडिट, उन्नत प्रक्रिया नियंत्रण और व्यापक स्टाफ प्रशिक्षण शामिल था। यह प्रमाणीकरण निरंतर सुधार और जोखिम आधारित सोच की हमारी आंतरिक संस्कृति को मान्य करता है।
डेविड ने कहा, "हम आईएसओ 13485 प्रमाणन हासिल करके रोमांचित हैं। यह उपलब्धि हमारी पूरी टीम की कड़ी मेहनत और हमारे ग्राहकों को सुरक्षित, विश्वसनीय और उच्च परिशुद्धता वाले सिलिकॉन समाधान प्रदान करने के प्रति हमारे समर्पण को दर्शाती है।", निदेशकAnySIL सिलिकॉन कंपनी लिमिटेड में। "हम चिकित्सा उपकरण ओईएम को उनके आवश्यक अनुपालन और गुणवत्ता आश्वासन के साथ समर्थन देने के लिए तत्पर हैं।"
आगे देख रहा
जैसे-जैसे हम आगे बढ़ते हैं, AnySIL SILICONE CO., LTD नवाचार के लिए समर्पित रहता है। आईएसओ 13485 के साथ, हम सक्रिय रूप से अपनी क्लीनरूम विनिर्माण क्षमताओं का विस्तार कर रहे हैं और स्वास्थ्य देखभाल बाजार की बढ़ती मांगों को पूरा करने के लिए उन्नत तरल सिलिकॉन रबर (एलएसआर) मोल्डिंग प्रौद्योगिकियों में निवेश कर रहे हैं।
हमारी मेडिकल ग्रेड विनिर्माण सेवाओं के बारे में अधिक जानकारी के लिए या कोटेशन का अनुरोध करने के लिए, कृपया हमारे संपर्क पृष्ठ पर जाएँ या हमारी बिक्री टीम से संपर्क करें।joanna@anysil.com.