इम्प्लांटेबल सिलिकॉन के लिए क्या आवश्यकताएं हैं?

इम्प्लांटेबल सिलिकॉन के लिए क्या आवश्यकताएं हैं?
इम्प्लांटेबल सिलिकॉन मेडिकल ग्रेड सिलिकॉन से संबंधित है। साधारण सिलिकॉन की तुलना में, इसमें कई पहलुओं में सख्त आवश्यकताएं हैं, इस प्रकार है:
Biocompatibility: मेडिकल सिलिकॉन में अच्छी जैव -रासायनिकता होनी चाहिए। आरोपण के बाद, यह स्पष्ट प्रतिरक्षा प्रतिक्रिया, एलर्जी प्रतिक्रिया, भड़काऊ प्रतिक्रिया या विषाक्त प्रतिक्रिया का कारण नहीं होगा। यह मानव ऊतकों के साथ शांति से सह -अस्तित्व में रहने की आवश्यकता है, मानव प्रतिरक्षा प्रणाली द्वारा एक विदेशी शरीर के रूप में मान्यता नहीं दी जाती है और हमला किया जाता है, और आसपास के ऊतकों पर उत्तेजना और प्रतिकूल प्रभाव को कम किया जाता है। उदाहरण के लिए, यह भड़काऊ लक्षणों जैसे कि लालिमा, सूजन, दर्द और स्थानीय ऊतकों के बुखार का कारण नहीं होगा, और न ही यह प्रणालीगत एलर्जी प्रतिक्रियाओं जैसे कि चकत्ते और सांस लेने में कठिनाइयों का कारण होगा।
रासायनिक स्थिरता: इसमें उच्च स्तर की रासायनिक स्थिरता है। मानव शरीर के जटिल शारीरिक वातावरण में (जैसे शरीर का तापमान, एसिड-बेस वातावरण, विभिन्न शरीर के तरल पदार्थों में विसर्जन, आदि), यह रासायनिक रूप से प्रतिक्रिया नहीं करता है, विघटित या हानिकारक पदार्थों को छोड़ता है। यह लंबे समय तक अपने भौतिक और रासायनिक गुणों को बनाए रख सकता है, और मानव ऊतकों और शरीर के तरल पदार्थों के संपर्क के कारण नीचा, प्रफुल्लित या बिगड़ता नहीं होगा, जिससे प्रत्यारोपण की सुरक्षा और प्रभावशीलता सुनिश्चित होगी।
शुद्धता: मानव शरीर में इम्प्लांटेबल सिलिकॉन को अत्यधिक उच्च शुद्धता और बेहद कम अशुद्धता सामग्री की आवश्यकता होती है। अशुद्धियों की उपस्थिति सिलिकॉन की विषाक्तता को बढ़ा सकती है या मानव शरीर में प्रतिकूल प्रतिक्रिया का कारण बन सकती है। इसलिए, उत्पादन प्रक्रिया के दौरान, विभिन्न अशुद्धियों को दूर करने और यह सुनिश्चित करने के लिए विशेष प्रक्रियाओं और सख्त गुणवत्ता नियंत्रण की आवश्यकता होती है कि सिलिकॉन की शुद्धता चिकित्सा मानकों को पूरा करती है।
भौतिक गुण: इसमें उचित भौतिक गुण हैं, जैसे कि कुछ लोच, शक्ति और क्रूरता, विभिन्न आरोपण आवश्यकताओं को पूरा करने के लिए। उदाहरण के लिए, स्तन वृद्धि के लिए उपयोग किए जाने वाले सिलिकॉन को वास्तविक स्तनों के स्पर्श का अनुकरण करने के लिए अच्छी लोच और कोमलता की आवश्यकता होती है; जबकि आर्थोपेडिक्स में उपयोग किए जाने वाले सिलिकॉन प्रत्यारोपण को उच्च शक्ति की आवश्यकता हो सकती है और मानव शरीर के वजन और गतिविधियों के दौरान दबाव का सामना करने के लिए प्रतिरोध पहनने के लिए प्रतिरोध पहन सकते हैं। इसी समय, इसके भौतिक संकेतक जैसे कि कठोरता, घनत्व और तन्य शक्ति को भी संबंधित मानकों और आवश्यकताओं को पूरा करने की आवश्यकता होती है।
बाँझपन: मानव शरीर में प्रत्यारोपित सिलिकॉन संक्रमण को रोकने के लिए बिल्कुल बाँझ होना चाहिए। उत्पादन के दौरान, पैकेजिंग, भंडारण और उपयोग के दौरान, सख्त सड़न रोकनेवाला संचालन और नसबंदी के उपायों को लेने की आवश्यकता होती है, जैसे कि उच्च तापमान और उच्च दबाव नसबंदी, विकिरण नसबंदी और अन्य तरीकों से यह सुनिश्चित करने के लिए कि सिलिकॉन प्रत्यारोपण मानव शरीर में आरोपण से पहले किसी भी माइक्रोबियल संदूषण से मुक्त है।
Processability: इसे विभिन्न आकार और आकारों में विभिन्न प्रत्यारोपण साइटों और नैदानिक ​​आवश्यकताओं के अनुकूल होने के लिए संसाधित किया जा सकता है। उदाहरण के लिए, रोगियों और सर्जिकल आवश्यकताओं के व्यक्तिगत अंतर के अनुसार, सिलिकॉन को प्लास्टिक सर्जरी के लिए कान और नाक कृत्रिम अंग जैसे विशिष्ट आकृतियों के कृत्रिम अंग में संसाधित किया जा सकता है। इसी समय, प्रसंस्करण प्रक्रिया यह सुनिश्चित करने के लिए सिलिकॉन के प्रदर्शन और गुणवत्ता को प्रभावित नहीं कर सकती है कि यह मानव शरीर में आरोपण के बाद सामान्य रूप से कार्य कर सकता है।
स्टेरिलिज़ेबिलिटी: यह आमतौर पर उपयोग किए जाने वाले कीटाणुशोधन और नसबंदी के तरीकों का सामना कर सकता है, जैसे कि उच्च तापमान और उच्च दबाव, विकिरण, आदि। कीटाणुशोधन और नसबंदी प्रक्रिया के दौरान, इसके भौतिक और रासायनिक गुणों में काफी बदलाव नहीं होगा, कोई हानिकारक गिरावट उत्पादों का उत्पादन नहीं किया जाएगा, और यह अभी भी अच्छी जैव -रासायनिकता और अन्य गुणों को बनाए रखता है।